华东医药加注心血管领域 年销1200万的腺苷注射液会有多大市场?,最新消息,金投股票

金投资讯

华东医药加注心血管领域 年销1200万的腺苷注射液会有多大市场?
2020-09-17

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  华东医药(000963,SZ)以5000万元加9%销售提成的代价,拿下国内独家获批品种腺苷注射液。

  9月17日,华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东通过出资5000万元及销售分成的方式,获得蓬莱诺康拥有的腺苷注射液产品的所有权及相关的一切权利。

  华东医药在公告中表示,公司正在积极关注并布局心血管领域细分市场中的专科潜力品种。基于公司在心血管领域积累的市场基础及学术推广能力,并借助中美华东强大的销售网络和临床推广能力,本次交易完成后将进一步丰富公司心血管领域产品线,可与公司现有心血管领域重点品种吲哚布芬片形成协同效应。

  腺苷注射液为国内独家获批品种

  蓬莱诺康拥有的腺苷注射液产品,是Adenocard和Adenoscan的仿制药,为国产独家获批的品种。目前该腺苷注射液产品已经纳入2019版国家医保目录,医保类别为乙类。

  作为一种强血管扩张剂,腺苷主要用于治疗室上性心动过速及冠心病的负荷诊断;同时,腺苷具有显著的扩张血管及抗氧化作用,能够有效地改善心肌灌注损伤及无复流,减少心肌梗死面积,保护心肌,众多国际指南推荐其为转复室上速的首选药物。

  腺苷由King Pharmaceuticals研发并于1989年10月30日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,北美地区由安斯泰来(Astellas)公司推广销售,治疗型产品商品名为Adenocard和诊断型产品商品名为Adenoscan,随后于1997年和2005年获得欧盟EMA和日本PMDA批准上市。

  公告显示,双方约定,自腺苷产品文号持有人变更至中美华东名下之日起,中美华东委托蓬莱诺康独家生产腺苷产品,并签订委托生产协议,由蓬莱诺康按照腺苷产品生产成本价独家供应给中美华东。关于销售分成,中美华东根据协议约定,结合产品实际销售情况,每年按照产品年度销售收入9%,向蓬莱诺康支付销售分成,计提期限为自转让完成当年开始的10年内。

  此外,上市公司称,因蓬莱诺康为公司控股股东中国远大集团有限责任公司之下属企业,中美华东为公司全资子公司,根据《深交所股票上市规则》等法律法规的相关规定,蓬莱诺康与公司构成关联方,上述交易构成关联交易。

  扩展适应症进行时剑指十亿市场

  市场前景方面,Cortellis数据显示,腺苷诊断型原研产品全球销售额2008年曾超过3.5亿美金。根据IQVIA全球数据库显示,包括注射液和预装针两种剂型在内,2019年全球腺苷的销售额为5124.3万美元。

  相比之下,华东医药此次拿下的腺苷注射液产品,在2019年的销售额仅为1200万元。不过,华东医药在公告中表达了对腺苷产品市场潜力的看好。公告显示,腺苷负荷核素心肌显像是国际上广为采用的冠心病无创诊断、危险分层及疗效评价的重要方法,得到了众多国际指南的肯定、推荐。

  一名原检验科医生告诉《每日经济新闻》记者:“腺苷在临床上非常重要,对于治疗心肌代谢、冠状动脉扩张还有各种贫血,都能起到很大作用,特别是在无创诊断方面,可以说没有别的产品能替代。现在中国逐渐进入老龄化社会,各种心血管疾病是重要问题,所以(对这个药物)会有大批需求。”据《中国心血管病报告2018》,中国心血管病患人数约2.9亿人,其中冠心病患者1100万,且中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。

  华东医药在公告中透露,公司正在积极开展腺苷注射液在心肌保护方面扩展新适应症的工作,计划与国内知名医院专家合作启动“ST患者抬高型心肌梗死患者急诊PCI术中应用腺苷的有效性与安全性”的临床研究。根据国家心血管疾病医疗质控中心发布的数据,2019年PCI手术约为100万次/年,ST段抬高的心梗PCI手术患者约占25%,约25万人,潜在目标市场规模预5亿~10亿元。

  针对腺苷注射液目前的医院准入情况、公司在心血管领域的市场基础、公司针对该产品的市场策略等问题,记者曾联系华东医药方面,但截至发稿暂无回复。

(文章来源:每日经济新闻)

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